Стоимость определяется для каждого производителя в рамках регистрационного удостоверения препарата.

В рамках «регуляторной гильотины» установлена новая методика расчета предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарства при их регистрации и перерегистрации (Постановление Правительства России от 30 мая 2025 г. № 805). Цена устанавливается для каждого производителя в рамках регистрационного удостоверения препарата.

Указан порядок расчета цены на референтный, воспроизведенный и биоаналоговый (биоподобный) препараты при ее регистрации, средневзвешенной фактической цены на препарат ЕАЭС и зарубежный препарат, первичная или вторичная упаковка которых осуществляется или планируется в России, рентабельности препарата ЕАЭС при перерегистрации цены, средневзвешенной фактической цены ввоза зарубежного препарата в Россию, минимальной цены в некоторых странах и в стране производителя, цены на препарат ЕАЭС при ее перерегистрации, а также цены при ее перерегистрации для снижения.

Постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года.

Источник