Электронная версия журнала

Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения как этап обеспечения биологической безопасности пациентов и персонала

«Санэпидконтроль. Охрана труда» №3 2015 / Гигиена ЛПУ

В современных условиях высокого уровня инфицированности населения возбудителями гемоконтактных инфекций особенно актуальной является проблема обеспечения безопасности пациентов и персонала лечебно-профилактических организаций. Медицинская помощь сопряжена с необходимостью проведения многочисленных инвазивных манипуляций, при этом технологии не всегда позволяют использовать одноразовый медицинский инструментарий.

 

Как известно, инфицированные инструменты и материалы являются приоритетными факторами передачи гемоконтактных инфекций. Снижение риска заражения достигается применением одноразовых расходных материалов, а также путем трехступенчатой обработки медицинских изделий многоразового использования (дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация).

 

Извлечение
из СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»[1]
<…>
II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность
<…>
2.1. Медицинские изделия многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
<…>

 

Наиболее критичным этапом обработки является предстерилизационная очистка, предусматривающая непосредственный контакт персонала с изделием. Именно на этом этапе довольно часто возникают аварийные ситуации (уколы, порезы), которыми нередко пренебрегают, поэтому не принимают экстренных мер профилактики. Однако инструментарий, прошедший только один этап обработки — дезинфекцию, не является биологически безопасным. Докажем это утверждение, перечислив типичные ошибки, допускаемые при дезинфекции:

•использование неразрешенных к применению средств и методов дезинфекции (на средство не оформлена необходимая разрешительная документация либо оно не может использоваться в лечебно-профилактических организациях, является фальсификатом и др.);

•нарушение условий хранения и транспортировки дезинфекционных средств (несоблюдение температурного режима хранения, воздействие прямых солнечных лучей, истекший срок годности исходного препарата и др.);

•неправильный выбор средства дезинфекции (не предназначено для уничтожения возбудителей вирусных гепатитов В, С и ВИЧ);

•неправильно выбранный режим дезинфекции (не обеспечивает гибель возбудителей гемоконтактных инфекций);

•некорректно проведенная дезинфекция (при изготовлении раствора дезинфектанта допущена ошибка в расчете концентрации, не выдержано время экспозиции, истек срок годности рабочего раствора и др.).

 

Извлечение
из СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования
к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»[2]
<…>
III. Требования к осуществлению дезинфекционной деятельности
<…>
3.6.5. Не допускается применение для обеззараживания изделий медицинского назначения дезинфицирующих средств, не обладающих вирулицидным действием.
<…>

 

Наличие одной или нескольких ошибок сводит качество дезинфекции практически к нулю, как следствие, на этапе предстерилизационной очистки персонал имеет дело с опасным в биологическом плане инструментарием.

Кроме того, риск заражения персонала на втором этапе обработки инструментария обусловлен следующими факторами:

•непосредственный контакт персонала с медицинскими изделиями. В большей степени это относится к очистке вручную, однако и при механизации процесса персонал контактирует с изделиями при их перекладывании и сортировке;

•пренебрежение средствами индивидуальной защиты, в первую очередь перчатками.

Еще одна проблема связана с недостаточной информированностью персонала. Большинство современных средств дезинфекции содержат моющий компонент и предназначаются для проведения дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой. Однако это не значит, что при погружении в раствор такого средства изделие одновременно проходит два этапа обработки. По окончании времени дезинфекции обязательно должна быть проведена очистка каждого изделия ручным или механизированным способом. Ручной способ подразумевает обработку каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5–1 минуты. Механизированная очистка осуществляется с использованием специального оборудования, разрешенного к применению на территории Российской Федерации, имеющего сертификат соответствия и инструкцию по эксплуатации.

В чем же заключается суть совмещения дезинфекции с предстерилизационной очисткой? Ответ прост: между двумя этапами не требуется смена раствора дезинфектанта, содержащего моющий компонент. Иными словами, предстерилизацияонная очистка изделий осуществляется в том же растворе, в котором проводилась их дезинфекция. Все это, как правило, отражается в инструкции по применению средств дезинфекции, однако на практике ошибки в совмещении двух этапов обработки все же встречаются.

На схемах 1, 2, 3 представлены этапы предстерилизационной очистки, осуществляемой ручным способом, а также совмещенной с дезинфекцией.

 

Схема 1. Этапы проведения предстерилизационной очистки ручным способом[3]

1-й этап

 

Промывание проточной водой после дезинфекции

 

2-й этап

 

Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия в разобранном виде с заполнением всех каналов и полостей на 15–60 минут в зависимости от применяемого средства

 

3-й этап

 

Мойка каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5–1 минуты (обращаем внимание на температуру раствора моющего средства, если данное условие оговаривается в инструкции по применению моющего средства)

 

4-й этап

 

Ополаскивание проточной водой в течение времени, предусмотренного инструкцией к применяемому средству (раковина для ополаскивания инструментов не должна применяться для мытья рук медицинского персонала)

 

5-й этап

Ополаскивание дистиллированной водой с последующей сушкой горячим воздухом

 

Схема 2. Этапы проведения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, ручным способом

1-й этап

 

Замачивание в растворе средства, обладающего дезинфицирующими и моющими свойствами

 

2-й этап

 

Мойка каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5–1 минуты (обращаем внимание на температуру раствора, если данное условие оговаривается в инструкции по применению средства)

 

3-й этап

 

Ополаскивание проточной водой в течение времени, предусмотренного инструкцией к применяемому средству (раковина для ополаскивания инструментов не должна применяться для мытья рук медицинского персонала)

 

4-й этап

Ополаскивание дистиллированной водой с последующей сушкой горячим воздухом

 

Схема 3. Этапы проведения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, механизированным способом

1-й этап

 

Помещение изделий в оборудование, предназначенное для дезинфекции и предстерилизационной очистки. Используются средства дезинфекции с моющим эффектом; или отдельно средства дезинфекции и моющие средства; или только моющие средства, а дезинфекция осуществляется термическим способом; или другое в соответствии с инструкцией по эксплуатации оборудования

 

2-й этап

 

Ополаскивание проточной водой в течение времени, предусмотренного инструкцией к применяемому средству. Режим использования может быть включен в цикл работы оборудования

 

3-й этап

Ополаскивание дистиллированной водой с последующей сушкой горячим воздухом. Режим ополаскивания дистиллированной водой и сушки может быть включен в цикл работы оборудования

 

Наиболее перспективной является предстерилизационная очистка механизированным способом, среди преимуществ которой:

•сокращение тактильного контакта рук медицинского персонала с обрабатываемым инструментарием (биологическая безопасность персонала);

•сокращение времени обработки большого объема медицинских изделий (экономическая эффективность);

•предотвращение повреждения дорогостоящих изделий и инструментов, увеличение срока их службы (экономическая эффективность);

•значительное улучшение качества очистки медицинских инструментов и изделий сложной конфигурации (биологическая безопасность пациента).

В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрировано два существенно отличающихся друг от друга типа оборудования для предстерилизационной очистки. Первый основан на применении ультразвука, второй представлен так называемыми термодезинфекторами, в которых дезинфекция осуществляется термическим методом, а предстерилизационная очистка производится с использованием моющих средств, как правило, не содержащих дезинфекционного компонента. Преимуществом использования второго типа оборудования является обеспечение полного цикла дезинфекционно-предстерилизационных мероприятий, поскольку термодезинфектор последовательно производит дезинфекцию, очистку, ополаскивание и сушку изделий. От персонала лишь требуется правильно осуществить загрузку и извлечение инструментария.

Важный момент — выбор средств для предстерилизационной очистки. Современный рынок предлагает нам два принципиально разных подхода. Первый предполагает использование моющих средств на основе поверхностно-активных веществ (ПАВ), второй — на основе ферментов. Препараты обеих групп зарегистрированы на российском рынке. Наиболее широкое применение нашли средства для предстерилизационной очистки на основе ПАВ, обладающие высокими моющими свойствами. К недостаткам таких средств относятся:

•высокое пенообразование (при использовании механизированного способа предстерилизационной очистки этот фактор может быть критичным ввиду несовместимости оборудования с моющим средством);

•образование пленки на поверхности обрабатываемых изделий, что требует тщательного смывания препарата;

•достижение максимального моющего эффекта возможно лишь при определенной заданной температуре, что обуславливает необходимость поддержания температуры раствора при проведении предстерилизационной очистки.

Препараты на основе ферментов содержат бактериальные протеазы, которые способны разрушать не только клеточные стенки бактерий и белковые оболочки вирусов, но и биопленки. При этом такие моющие средства, как правило, активны при комнатной температуре и обладают низким пенообразованием. Широкое применение данных препаратов ограничивает более высокая стоимость по сравнению со средствами на основе ПАВ.

Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения осуществляется посредством постановки азопирамовой (амидопириновой) и фенолфталеиновой проб. Наличие остаточных количеств крови оценивается с помощью азопирамовой или амидопириновой, моющих средств — фенолфталеиновой проб. Обратим внимание, что фенолфталеиновая проба работает только в щелочной среде и пригодна для контроля в том случае, если для предстерилизационной очистки использовалось моющее средство, pH которого более 8,5. Показатель pH, как правило, указывается в инструкции к каждому конкретному средству. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения является неотъемлемой частью системы производственного контроля, действующей в лечебно-профилактической организации. Документом, доказывающим факт проведения такого контроля, является журнал учета качества предстерилизационной обработки .

 

Извлечение
из СанПиН 2.1.3.2630-10
<…>
II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность
<…>
2.14. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной — 1 % от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке — 1 % одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.
<…>

 

Таким образом, от правильно организованной предстерилизационной обработки многоразового инструментария зависит биологическая безопасность как пациентов, так и персонала клиники. Повышению уровня безопасности способствует внедрение в практику новых средств, методов и технологий, которые существенно улучшают качество обработки изделий и сокращают контакт персонала с потенциально опасными изделиями. Контрольные мероприятия необходимо рассматривать как элемент системы менеджмента качества медицинской помощи, а не как рутинный процесс, которым можно пренебречь.

 

[1] Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58.

[2] Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 № 131.

[3] В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы», введенным в действие Приказом Минздрава СССР от 10.06.1985 № 770.

Соломай Т. В., канд. мед. наук, зам. руководителя Межрегионального управления № 1 ФМБА России

Статья опубликована в журнале «Санэпидконтроль. Охрана труда» № 3, 2015.

Купить этот номер в электронном виде

Подпишитесь на нашу рассылку

Рассылка о новых материалах в блоге и новых номерах журналов. Отправляется в среднем 1 письмо в 2 недели.