Организация, осуществляющая медицинскую деятельность (далее — медицинская организация), в силу будущих изменений законодательства заблаговременно решила озаботиться оформлением паспорта на образующийся отход в результате обезвреживания и обеззараживания образованных самостоятельно медицинских отходов классов «Б» и «В» насыщенным паром под давлением при температуре 150 °С на собственной установке.
На этой почве возникли соответствующие вопросы:
1. Включен ли в ФККО[1] образующийся отход после обезвреживания и обеззараживания медицинских отходов классов «Б» и «В» насыщенным паром под давлением при температуре 150 °С?
2. Или необходимо проходить процедуру подтверждения отнесения отхода к конкретному классу опасности?
Начнем с того, что медицинская организация осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с основным кодом по ОКВЭД[2] 86.10 «Деятельность больничных организаций» и лицензиями на осуществление медицинской деятельности:
- изготовление лекарственных препаратов медицинского назначения;
- хранение наркотических средств и психотропных веществ;
- оказание первичной медико-санитарной помощи.
В соответствии с п. 1 ст. 49 Закона № 323-ФЗ3 медицинские отходы — это все виды отходов, в т.ч. анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
С 01.07.2025 п. 1 ст. 49 Закона № 323-ФЗ будет действовать в редакции Закона № 306-ФЗ4, согласно которой медицинские отходы — это анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические, физиологические и иные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов. Следовательно, даже после вступления в силу Закона № 306-ФЗ в результате медицинской деятельности, а также деятельности по производству лекарственных средств будут образовываться медицинские отходы.