Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору. Документ дополнен требованиями к средствам для дезинфекции кожных покровов (кожным антисептикам) и Перечнем документов для изучения оценки их токсичности и безопасности.

Кожный антисептик включен в понятийный аппарат раздела 20 "Требования к дезинфекционным средствам" Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)".

Определено, что средство для дезинфекции кожных покровов - это дезинфицирующее средство, обладающее антимикробным действием и предназначенное для обработки неповрежденных кожных покровов, за исключением средств, зарегистрированных (подлежащих регистрации) в качестве лекарственных средств и (или) медицинских изделий.

Установление единых требований к кожным антисептикам позволит оптимизировать регистрационный процесс и их выпуск в обращение в связи с возросшей потребностью населения, медицинских и других организаций в условиях пандемии COVID-19.

Дополнения внесены также в показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств.

Дополнение перечнем поможет обеспечить единство требований и сравнимость результатов проводимых испытаний токсичности и безопасности дезинфекционных средств при регистрационных испытаниях в странах Евразийского экономического союза.

Теперь возможно проводить оценку токсичности и безопасности предполагаемого к регистрации дезинфекционного средства в соответствии с любым из методов, включенных в перечень и регламентирующих порядок испытаний для заявленного вида дезинфекционной продукции.

Решение вступит в силу 5 сентября 2021 г.

Источник: https://eec.eaeunion.org/