Приказом Росстандарта от 02.09.2020 № 616-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования».

Стандарт определяет требования к символам, которые применяются при маркировании медицинских изделий и предназначены для передачи информации, необходимой для их безопасного и правильного использования. В стандарт также включены дополнительные символы.

Область применения стандарта ограничена символами, которые применимы к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке, вследствие чего они должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, которые установлены в других стандартах.

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 введен в действие на территории РФ с 01.08.2021.

Источник: https://cntd.ru/