С 1 января появились новые ГОСТы в области здравоохранения. Впервые введены в действие стандарты, которые охватывают вопросы стерилизации и биологической безопасности медизделий, а также качества лабораторной деятельности.

Среди этих документов такие ГОСТы:

• Р 72302-2025/ISO/TS 11137-4:2020 – определяет, как контролировать радиационную стерилизацию изделий;

• Р ИСО 13004-2025 – описывает метод обоснования отдельных стерилизующих доз;

• Р 72213-2025 – устанавливает требования к изделиям для непрерывного мониторинга глюкозы в интерстициальной жидкости;

• ISO 10993-2-2025 – отражает условия содержания животных, которых используют для оценки биосовместимости материалов;

• ISO 7405-2025 – определяет, как оценивать биологическое действие стоматологических изделий;

• Р 72067-2025 – содержит требования к системе менеджмента качества медицинских лабораторий, где производят изделия для диагностики in vitro.

Источник