Приказом Росаккредитации от 16.12.2025 № 211 утверждены методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра). Новая редакция рекомендаций подготовлена с учетом действующего законодательства об аккредитации, более подробно разъясняет процедуру актуализации области аккредитации.

Документ содержит рекомендации по оформлению области аккредитации лабораториями, выполняющими испытания (исследования), измерения:

• продукции;

• объектов производственной среды;

• объектов окружающей среды;

• биологических материалов.

Методические рекомендации описывают правильный порядок оформления строк области аккредитации, устанавливают особенности указания нестандартизованных (нестандартных) методик, разъясняют возможность указания наименования объектов исследований (испытаний) и измерений с учетом направлений деятельности лабораторий, разъясняют правильность указания кодов ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, устанавливают правила подписания области электронной подписью.

В новую версию документа добавлены примеры из практики:

• указание документа, устанавливающего требования к объекту исследований (испытаний) и реализуемого в качестве методики исследований (испытаний);

• указание расчетного показателя с перечнем показателей, результаты которых должны быть представлены для расчета искомого показателя;

• формирование области аккредитации испытательных лабораторий, выполняющих исследования (испытания) и измерения лекарственных средств;

• указание альтернативных определяемых характеристик (показателей) в области аккредитации;

• указание диапазонов определения при наличии в методике указаний на возможность разбавления/концентрирования.

Примеры заполнения областей аккредитации составлены с учетом функциональных возможностей конфигуратора областей аккредитации.

Приказ Росаккредитации от 25.11.2019 № 11, которым была утверждена предыдущая версия методических рекомендаций, признан утратившим силу.

Источник