Утверждены правила представления в ФМБА сведений о реакциях и осложнениях, возникших у доноров крови в связи с донацией.

Для этой цели посредством единой базы данных донорства крови и ее компонентов формируется специальное извещение (либо его предоставляют на бумаге в ФМБА) в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции или осложнения (приказ Минздрава России от 27 июля 2023 г. № 392н, зарег. в Минюсте России 17 августа 2023 г.).

Перечислены сведения, которые должны быть указаны в извещении, а также виды реакций и осложнений.з

При вероятной или установленной причинной связи реакции /осложнения с медизделием, использованном при проведении донации, в базе данных и медицинской документации указываются также информация о производителе медизделия, номер и дата выдачи регистрационного удостоверения, сроке годности, номере и серии медизделия.

Приказ вступает в силу 1 сентября 2023 г.

Источник